新生物材料和医疗器材的临床研究应在()以上医疗机构进行,总病例数不得超过规定。长期介入和植入体内的生物材料和医疗器材随访时间不得少于(),一般的随访时间不得超过实际使用时间的1/3。
A.两个,1年
B.两个,2年
C.三个,1年
D.三个,2年
A.内外有别、专人负责
B.内外一致、各负其责
C.全程管理、确保安全
D.分段管理、各司其职
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
A.指导方针
B.核心内容
C.根本任务
D.实现途径
A、正确
B、错误