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新生物材料和医疗器材的临床研究应在()以上医疗机构进行,总病例数不得超过规定。长期介入和植入体内的生物材料和医疗器材随访时间不得少于(),一般的随访时间不得超过实际使用时间的1/3。

A.两个,1年

B.两个,2年

C.三个,1年

D.三个,2年

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